欧州連合臨床試験規則 (CTR) が求める多言語での文書化について
2022年1月31日に全面施行された「欧州連合臨床試験規則」(European Union Clinical Trials Regulation。CTRと略される) は、欧州全域で臨床試験に関する文書に求められるものを再定義したものです。この規則以前の欧州連合の各国は、臨床試験を承認し管理する手続きが一元化されておらず、多くの場合で各国間の不一致や試験の遅れ、費用の増大につながっていました。この規則の目的は、「臨床試験情報システム」(Clinical Trials!-->…